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BA.5次世代雙價疫苗是「免疫橋接、動物實驗」,安全性夠嗎?

出處/ 大家健康雜誌網站、圖/Pexels 
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BA.5次世代雙價疫苗是「免疫橋接、動物實驗」,安全性夠嗎?

台灣第一波引進的防BA.1次世代疫苗有經人體實驗,但目前美國使用、台灣預計11月中旬開打的BA.4/5次世代雙價疫苗只有通過動物實驗,未來「疫苗只通過動物實驗」會是常態嗎?「免疫橋接」又是指什麼?安全性、防護性夠嗎?且看胸腔內科、感染科醫師的解答!

Q未來「疫苗只通過動物實驗」,會是常態?安全性夠嗎?

正解》馬偕兒童醫院兒童感染科資深主治醫師邱南昌解釋:「要做人體實驗需要有流行病正在蔓延的場域,這樣的場域現在不容易取得,也難有連一次都沒有感染過的地區,所以想進行人體實驗有技術上的困難度。另外,『時間』更是重要考量,為了盡量追趕上病毒變異的速度、挽救人命,動物實驗是較快的折衷方法。」

北醫胸腔內科主治醫師周百謙醫師補充說:「目前國際規範,疫苗一定會先經過動物實驗來驗證安全性、有效性,接下來再進行人體實驗,經後期臨床試驗,在足夠受試者的驗證下,來證實用於人體是安全、有效的。」

也就是說,現在美國率先施打輝瑞BNT與莫德納「原型株+BA.4/BA.5」的次世代疫苗,隨著施打率增加,這兩支疫苗未來得到的具體數據,特別是各種年齡、族群、共同疾病的統計數字,會驗證其安全及有效性,將可作為其他國家以後使用的參考。​​(延伸閱讀:11月中旬可打BA.5次世代雙價疫苗!你的第四劑選BA.1還是BA.5?

Q新冠疫苗使用「免疫橋接」,防護性夠嗎?

正解》「免疫橋接」指的是將新的疫苗,與另一支已經有使用於人體後的數據、被廣泛認可的疫苗,比較兩者在接種後產生的中和抗體效價(效力),來評估新的疫苗是否適用。

美國現在使用的輝瑞BNT與莫德納「原型株+BA.4/BA.5」就是使用「動物實驗+免疫橋接」,因為動物實驗用的是老鼠,還因此被外界戲稱為「老鼠橋接」。(延伸閱讀:Omicron輕症不代表身體強健 四體質調養防長新冠或再感染BA5

邱南昌醫師解釋,「免疫橋接的方式在疫苗界行之有年,像每年流感疫苗就是這樣評估的,但新冠疫苗是針對現在大家關注的新冠肺炎病毒,因此有不少爭議。其實免疫橋接常被使用在穩定、成熟的疫苗種類上;未來新冠疫苗使用免疫橋接也會是趨勢。這可能用動物或人當成實驗的對象,以新冠疫苗來說,目前以動物實驗為主,像mRNA的新疫苗,只需置換病毒株,其他配方沒有更改,使用橋接的可信度很高。」​​

不過,免疫橋接並不能完整呈現身體面對病毒感染,所產生整體免疫力的全貌,因為免疫力並不僅限於「中和抗體效價」。(延伸閱讀:新冠後遺症不處理會降抵抗力!中醫食療.防疫茶.穴道按摩全解析

周百謙醫師解釋:「中和抗體是比較短期的指標,目前中和抗體的高水準大概維持約三個月,受到被施打者不同的身體和免疫狀況,是會變動的;但長期的免疫力還跟免疫系統中如T淋巴球、B淋巴球、自然殺手細胞等有關,它們會記憶曾經感染過的病毒特性,在下一次再度感染類似病毒時,採取相應的模式來發動攻擊,像是AZ疫苗就不是以中和抗體為強項的疫苗,它是以誘發細胞免疫模式為主。」​​(延伸閱讀:防新冠重症、腦炎、MIS-C,兒童確診後仍要打疫苗!

換句話說,雖然目前我們還是需要在新冠流行的高峰期補打新的疫苗,以「撐過危險的三個月」,但綜合上述兩位專家的分析,可以發現經過這兩、三年,大家不但是在心理上已習慣疫情籠罩下的生活,連身體都越來越「與新冠共存」了。(延伸閱讀:至疾病管制署查詢各縣市 COVID-19疫苗接種院所)

展望未來,邱南昌醫師提醒民眾,現在重症人數、死亡率皆逐漸降低,如果未來的變異株僅是傳染力變強,毒性沒有特別強的話,我們只要照著衛生單位建議接種疫苗、做好個人衛生,並特別留意老人、兒童的防護,應該能逐步走出新冠疫情的壓力,請大家可逐漸放下緊繃的心情!(延伸閱讀:新冠肺炎康復後卻累又喘?5量表檢視恢復程度 及早治療長新冠

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